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Forschungsbericht]

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von CEP-10953 (150 und 250 mg pro Tag) in der Behandlung von Patienten mit Narkolepsie zu evaluieren

Projektbeschreibung:
Beim CEP-10953 handelt es sich um das R-Modafinil, einem Enantiomer des Modafinil, das bislang für die Behandlung der Tagesmüdigkeit bei Patienten mit Narkolepsie zugelassen ist. Vom R-Modafinil wird angenommen und ist tierexperi-mentell gut belegt, dass es eine deutlich längere Halbwertszeit von 15 Stunden hat, damit in der Behandlung der Narkolepsie von Vorteil wäre. Im Rahmen der geplanten multizentrischen Studie sollen weltweit eine große Anzahl von Patienten mit Narkolepsie mit der Substanz in verschiedenen Dosierungen im Vergleich zu Placebo untersucht werden. Primäres Ziel der Studie ist zu bestimmen, ob die Behandlung mit CEP-10953 effektiver als Placebo ist im Hinblick auf die Ergebnsise des MWT (Maintenance of Wakefulness Test), d.h. einem Test, der die Fähigkeit, wach zu bleiben, misst. In Freiburg ist es geplant, 3 bis 5 Patienten zu untersuchen.
Projektlaufzeit:
Projektbeginn: 2004
Projektende: 2004
Projektleitung:
Riemann D, Voderholzer U

Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Zentrum für Psychische Erkrankungen (Department)
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Kooperationspartner
Cephalon Inc.
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