Prospektive, randomisierte Studie zur Eignung von Basiliximab (Simulect) zur Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Patienten nach Hochrisiko-Hornhauttransplantation

Hochrisiko-Keratoplastikpatienten werden derzeit zur Verbesserung der Transplantatprognose einer zeitlich limitierten (meist 6 Monate postoperativ) systemischen Mono-Immunsuppression zugeführt, entweder mit Cyclosporin A oder mit Mycophenolatmofetil. Da eine solche systemische Immunsuppression Nebenwirkungen aufweist, wäre der Einsatz neuer, weniger nebenwirkungsträchtiger Immunsuppressiva wäre wünschenswert. Basiliximab ist ein chimerer monoklonaler Antikörper (Mensch/Maus), der mit hoher Affinität an den Interleukin-2-Rezeptor aktivierter T-Zellen bindet und die T-Zell-Proliferation nachhaltig inhibiert. Basiliximab muß nur zweimal i.v. gegeben werden und hat ein deutlich günstigeres Nebenwirkungsprofil als die gegenwärtig eingesetzen Immunsuppressiva. Basiliximab ist bereits für die Nachbehandlung nierentransplantierter Patienten in Europa und in den USA zugelassen. Wir führen eine prospektive, randomisierte, klinische Studie bei Patienten nach orthotoper Hochrisiko-Hornhauttransplantation durch, die die gegenwärtige Standarttherapie (Cyclosporin A) mit Basiliximab in der Prophylaxe einer Abstoßungsreaktion vergleicht. Der Primärfaktor zur Evaluierung der Effektivität von Basiliximab ist die Anzahl der Abstoßungsreaktionen pro Patient und Zeit. Abstoßung ist definiert als klinisch manifeste, behandlungsbedürftige Abstoßungsreaktion. Der sekundäre Faktor zur Evaluierung der Therapie ist das klare Transplantatüberleben.

Ansprechpartner: Dr. T. Jehle
Tel: +49 (761) 270-4001
Email: jehle@aug.ukl.uni-freiburg.de

Projektbeginn: 01.12.2003
Projektende: 31.12.2005

Prof. Dr. Thomas Reinhard

Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Augenklinik
Abteilung Allgemeine Augenheilkunde mit Poliklinik
Killianstrasse 5
79106 Freiburg

Telefon: +49 (761) 270-40060
Fax: +49 (761) 270-40630
Email: augenklinik.direktion@uniklinik-freiburg.de
http://www.uniklinik-freiburg.de/augenklinik.html

Augenklinik der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

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